이스라엘 구독형 소프트웨어 종료 사례 78734903 실패 사례

Circ MedTech는 이스라엘 헤르츨리야에 본사를 두고 2009년부터 2019년까지 운영된 이스라엘 의료기기 회사입니다. 이 회사는 아프리카에서 HIV 전염을 예방하도록 설계된 비수술적 남성 포경수술 장치인 PrePex를 개발한 것으로 유명했습니다.

Oren Fuerst 박사, Tzameret Fuerst, Ido Kilemnick 및 Shaul Shohat가 설립한 이 회사는 HIV 감염률을 줄이기 위해 남성 포경수술을 장려하는 2007년 유엔 및 세계보건기구(WHO) 이니셔티브에 대응하여 탄생했습니다. PrePex는 2012년에 FDA 승인을, 2016년에 WHO 사전 인증을 받았으며 이 장치는 여러 아프리카 국가에서 사용되고 있습니다.

초기 성공과 150만 대의 판매 보고에도 불구하고 회사는 장치와 관련된 파상풍 위험 증가에 대한 WHO의 우려로 인해 2019년에 운영을 중단했습니다. 이 회사는 포경수술 및 에이즈 예방에 관한 WHO 통계를 바탕으로 자사의 PrePex 장치가 사용 기간 동안 약 250,000명의 생명을 구했다고 주장했습니다.

창립

이스라엘 Herzilya에 본사를 둔 Circ MedTech는 Oren Fuerst 박사, Tzameret Fuerst, Ido Kilemnick 및 Shaul Shohat에 의해 2009년에 설립되었습니다. 이 회사는 2007년 유엔과 세계보건기구(WHO)가 아프리카에서 HIV 감염과 에이즈를 예방하기 위한 방법으로 남성 포경수술을 장려하려는 계획에 따라 설립되었습니다. 과학적 연구에 따르면 남성의 포경수술을 하면 이성애 성관계로 인해 HIV에 감염될 확률이 60% 감소하는 것으로 나타났습니다. 공중 보건 당국은 주로 이성애를 통해 확산되는 아프리카 대륙의 에이즈 확산을 늦추기 위해 2015년까지 아프리카 성인 남성 2천만 명에게 포경수술을 실시할 계획입니다.

프리펙스

2012년에 Circ MedTech는 상부 갈릴리의 테펜 산업 지대에서 제조된 비수술 성인 남성 포경수술용 의료 기기인 PrePex를 출시했습니다. PrePex를 사용하면 외과 의사나 마취 없이 외래 환자 환경에서 두 명의 간호사 팀이 시술을 수행할 수 있습니다. 이 기술에는 포피 아래에 특수한 홈이 있는 링을 삽입하고 탄성 밴드로 고정하여 제어된 압박을 생성하는 것이 포함되었습니다. 약 1주일 후 조직은 탯줄 분리와 유사한 방식으로 자연적으로 분리되거나 통증 없이 제거될 수 있습니다. New York Times와 Haaretz에 따르면 이 장치는 단순하고 비용 효율적인 디자인으로 인해 광범위한 공중 보건 계획에 특히 적합했습니다. 남성 포경수술이 HIV 감염 위험을 낮출 수 있다는 연구 결과가 나왔기 때문에, 이는 HIV 전염을 줄이는 데 도움이 되는 개입으로 개발되었습니다. 이 접근법은 특히 수술 시설에 대한 접근이 제한될 수 있는 자원이 제한된 환경에서 전통적인 외과적 포경수술 방법에 대한 대안을 제공했습니다.

2012년 1월, 미국 식품의약국(FDA)은 PrePex를 승인했으며, WHO는 2013년 5월 31일 18세 이상의 성인에게 사용하도록 승인했습니다. PrePex는 수술의 대안으로 WHO의 공식 승인을 받은 최초의 장치로서 아프리카 전역에 PrePax를 배포할 수 있는 길을 열었습니다.

2012년 8월, 회사는 PrePex가 2013년에 최소 9개 아프리카 국가에서 테스트될 것이라고 발표했습니다. 미국 대통령의 에이즈 구호를 위한 비상 계획(PEPFAR)은 레소토, 말라위, 남아프리카, 탄자니아 및 우간다에서 약 2,500명의 남성에 대한 PrePex 포경수술 비용을 지불할 예정이며, 빌 앤 멜린다 게이츠 재단은 케냐, 모잠비크, 남아프리카, 잠비아에서의 연구 비용을 지불할 것입니다. 그리고 짐바브웨. 당시 CEO였던 Tzameret Fuerst는 TheMarker와의 인터뷰에서 PrePex가 2015년까지 2천만 명의 남성에게 포경수술을 하는 데 도움이 될 것이라고 말했습니다.

2017년 르완다 보건부는 비수술적 성인 남성 포경수술의 사용을 확대하기 위한 전국적인 계획의 일환으로 PrePex 사용을 허가했습니다. PrePex를 통해 15세에서 49세 사이의 남성 최대 700,000명이 포경수술을 받을 수 있을 것으로 추산되었습니다.

초기 시험의 성공에 힘입어 PrePex는 나중에 2016년 5월 31일에 14개 아프리카 국가의 13세 이상 남성에게 사용할 수 있도록 WHO 사전 자격을 부여받았습니다. 그날까지 보츠와나, 케냐, 레소토, 말라위, 르완다, 남아프리카, 스와질란드, 탄자니아, 우간다, 잠비아, 짐바브웨, 인도네시아 등 12개국에서 125,000건 이상의 PrePex 시술이 실시되었습니다.

거부 및 폐쇄

2014년 말, 르완다와 우간다에서 PrePex 포경수술 환자 중 파상풍 3건이 발생하고 2명이 사망했다는 관련 보고가 나왔습니다. 이러한 사건은 궁극적으로 장치의 몰락으로 이어지는 일련의 사건을 촉발시켰습니다. 주요 협약을 위한 장기 협상을 벌이던 에이즈·결핵·말라리아 퇴치를 위한 글로벌 기금(Global Fund to Fight AIDS, Tuberculosis, Malaria)이 돌연 논의에서 철회했다. 그때까지 PrePax는 르완다, 우간다, 케냐에서 사용되고 있었습니다. 이스라엘에서 이 장치의 자손에 대한 남아프리카 노동조합 의회의 반대로 인해 남아프리카에서 이 장치의 잠재적인 승인에 대한 논란이 있었습니다.

2015년 경쟁 장치인 중국의 Shang Ring이 승인을 받으면서 상황은 더욱 바뀌었습니다. 이 장치는 PrePex와 유사한 비수술적 원리로 작동했습니다. 이러한 경쟁에도 불구하고 PrePex는 2016년까지 수십만 개가 판매되는 등 계속해서 높은 매출을 기록했으며, 연구에 따르면 높은 환자 만족도가 입증되었습니다.

그러나 2016년에 WHO가 PrePex 시술이 전통적인 외과적 포경수술에 비해 파상풍 위험이 더 높다고 발표하면서 이전 입장을 수정하면서 엄청난 좌절을 겪었습니다. 이 선언은 특히 외딴 지역의 많은 아프리카 지역 사회에서 파상풍 백신을 쉽게 구할 수 없다는 점을 고려하면 장치의 미래에 치명적인 것으로 판명되었습니다.

Circ MedTech는 몇 년 더 운영을 이어갔고, 최종적으로 2019년 생산 및 마케팅을 중단하기 전까지 총 150만 대의 판매량을 기록했습니다. 회사는 그해 8월에 청산에 들어갔습니다. Tzameret Fuerst에 따르면 포경수술 및 AIDS 예방에 관한 WHO 통계에 따르면 이 장치는 사용 기간 동안 약 250,000명의 생명을 구했습니다.

참고자료